Servicios

Servicios Regulatorios

  • Asesoramiento integral de estrategias de registro de productos.
  • Confección de dossiers, presentación y seguimiento de solicitudes de aprobación ante las distintas dependencias de la Autoridad Sanitaria Nacional y Provincial.
  • Asesoramiento para la inscripción de establecimientos a nivel nacional y provincial.
  • Habilitaciones de establecimientos a nivel Nacional y Provincial.

Servicios Técnicos

  • Diseño/modificación de áreas productivas
  • Optimización de Lay-out existentes.
  • Validación de áreas, equipos y procesos.
  • Gestión y Administración de Archivos Técnicos y Administrativos

Gestión de Calidad

  • Desarrollamos e implementamos Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), acorde a las normas GMP e ISO 9001:2008.
  • Asesoramiento en auditorias internas (auto-inspecciones) y auditorias externas (proveedores de insumos).
  • Redacción de Procedimientos Operativos Estándar (POE's).
  • Confecciones de Manuales de Calidad.

Capacitaciones

  • Cursos in-company: diseñados a medida del cliente utilizando diversas metodologías:

    Cursos de comprensión y aplicación de las GMPs
    Cursos sobre Calidad: Como concepto y que caminos conducen a ella.